Quy trình sản xuất bẩn
Thanh tra sở Y tế TP.HCM vừa phối hợp với phòng Nghiệp vụ Dược thuộc sở Y tế TP.HCM kiểm tra đột xuất công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (ấp Tiền Lân, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn), sản xuất dung dịch nước muối sinh lý (Natri Clorid 0,9%) phát hiện hàng loạt sai phạm: Nền nhà có nước bì bõm, trộn lẫn đất cát, không gian rất bẩn. Ở phòng pha chế, dụng cụ để lộn xộn, bồn chứa có vết bám vàng, nhân viên không trang bị bảo hộ lao động.
Quá trình kiểm tra, đoàn phát hiện thêm những sai phạm cụ thể tại cơ sở này: Đăng ký sản xuất sai, đăng ký tại quận 12, nhưng lại sản xuất tại huyện Hóc Môn, đăng ký sản xuất mỹ phẩm nhưng chưa tuân theo nguyên tắc, quy định của cơ quan chức năng về sản xuất, quản lý mỹ phẩm, chưa có phòng kiểm nghiệm, nguyên liệu đầu vào chưa có phiếu kiểm nghiệm của nhà cung cấp... Đáng nói, công ty này còn sản xuất cồn loại 70 độ, 90 độ mặc dù chưa làm thủ tục xin phép từ sở Y tế TP.HCM.
Với chiêu quảng cáo được ghi trực tiếp trên nhãn hàng, một chi nhánh của công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi chuyên sản xuất nước muối sinh lý (phường Đông Hưng Thuận, quận 12) qua kiểm tra cũng phát hiện nhiều sai phạm. Theo nội dung ghi trên nhãn mác sản phẩm của công ty này: Sản phẩm được bào chế từ nguyên liệu muối biển Việt Nam, 100% được sản xuất trên dây chuyền công nghệ hiện đại. Thế nhưng khi kiểm tra, đoàn phát hiện, môi trường sản xuất thủ công, mất vệ sinh. Nhân viên rót dung dịch bằng tay, dưới sàn nhà có nhiều nước bì bõm...
Sau khi kiểm tra hai công ty này, đoàn thanh tra còn phát hiện những lỗi tương tự tại nhiều công ty chuyên sản xuất và phân phối nước muối sinh lý, cồn ra thị trường tiêu thụ, có địa chỉ trên địa bàn TP.HCM. Đó là công ty TNHH Vinnamask, công ty cổ phần Comiho Việt Nam, chi nhánh công ty cổ phần thương mại Dụng cụ y tế Tomihu, công ty TNHH SXTM Dịch vụ trang thiết bị Y tế Bodoppha, công ty cổ phần sản xuất và thương mại Thiết bị vật tư y tế Nam Hà.
 |
Những sản phẩm nước muối vi phạm bị thanh tra sở Y tế phát hiện (Ảnh: Lành Nguyễn) |
Ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng
Trao đổi với PV, ông Lê Tuấn Anh, Thanh tra sở Y tế TP.HCM khẳng định, qua kiểm tra tính pháp lý, hồ sơ tài liệu do các cơ sở sản xuất kinh doanh nêu trên xuất trình, Thanh tra sở Y tế ghi nhận chưa cơ sở nào có số đăng ký lưu hành thuốc dùng ngoài do cục Quản lý Dược, bộ Y tế cấp. Hiện nay, các cơ sở chỉ xuất trình phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (dung dịch Natri Clorid 0,9%), bản công bố tiêu chuẩn do chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm xác nhận đã nhận bản công bố hợp quy. Nhưng trên thực tế, sản phẩm và trên nhãn sản phẩm lại nêu tính năng công dụng như thuốc dùng ngoài, gây nhầm lẫn giữa nước muối sinh lý với sản phẩm thuốc dùng ngoài.
Đồng thời, các cơ sở sản xuất đều không đạt tiêu chuẩn cơ sở đạt GMP-WHO thuốc: Không đạt chất lượng nguyên liệu, không đạt quy trình sản xuất 1 chiều, không đạt về điều kiện cơ sở vật chất, không đảm bảo điều kiện vệ sinh cơ sở, không đảm bảo chất lượng trong quá trình sản xuất, bán thành phẩm... và nhiều quy định khác. (Dung dịch Natri Clorid 0,9% là dịch truyền, phải đạt tiêu chuẩn không có chí nhiệt tố (chất gây sốt), đạt tiêu chuẩn về vô trùng... Dung dịch Natri Clorid 0,9% là thuốc dùng ngoài đạt tiêu chuẩn về độ vô trùng và các tiêu chuẩn khác,...). Vì vậy, khi sử dụng dung dịch Natri Clorid 0,9% không phải là thuốc nêu trên sẽ không đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng.
Dược sĩ Đỗ Văn Dũng, Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược, sở Y tế TP.HCM cho biết: “Vừa qua, chúng tôi phối hợp với Thanh tra sở Y tế kiểm tra một số cơ sở sản xuất nước muối sinh lý trên địa bàn TP.HCM, phát hiện nhiều sai phạm. Những vi phạm này sẽ do thanh tra sở trực tiếp xử lý. Tuy nhiên, hiện nay, trên thị trường, những sản phẩm nước muối sinh lý được bán tràn lan với giá 6.000 – 10.000 đồng loại 0,5 lít -1 lít. Hầu hết nhãn mác đều ghi công dụng là có chức năng sát thương, chống bệnh liên quan đến răng miệng, viêm xoang, bệnh về hô hấp, mắt... Những sản phẩm nước muối dùng cho điều trị bệnh như nhỏ mắt, mũi, rửa vết thương, đòi hỏi phải được sản xuất trong môi trường vô khuẩn tuyệt đối để bảo đảm sức khỏe cho người dùng".
Tác giả: Lành Nguyễn
Nguồn tin: Báo Người đưa tin
